TrialKit - Plateforme eClinique

TrialKit - Plateforme eClinique est un système de capture de données électroniques et de gestion d'essais cliniques axé sur le mobile, conçu pour les participants aux études et les cliniciens qui ont besoin de moyens plus rapides et plus intelligents pour mener leurs recherches. Basé sur une technologie EDC/CTMS moderne, il remplace les outils de collecte de données coûteux, obsolètes, basés sur papier et sur ordinateur par une solution flexible et accessible qui fonctionne partout, à tout moment sur votre appareil mobile.

L'architecture "mobile-first" de la plateforme signifie que votre équipe de recherche peut construire des études, collecter des données et gérer des flux de travail directement depuis un iPhone ou un iPad sans nécessiter d'expertise en programmation. Une interface intuitive permet à tout professionnel de la recherche de créer des formulaires de rapport de cas électroniques (eCRFs) qui capturent les données d'étude essentielles tout en maintenant une conformité réglementaire totale avec la norme 21 CFR Part 11. Une fois les données collectées, elles sont automatiquement agrégées, analysées et prêtes à être partagées, transformant des feuilles de calcul isolées en un espace de travail unifié et collaboratif où toute votre équipe de recherche reste synchronisée.

La collecte de données devient transparente sur tous les sites et emplacements. Les équipes de recherche clinique capturent et nettoient les données sur le terrain, exportent dans plusieurs formats pour examen et soumission, et collectent les résultats rapportés par les patients (ePRO) avec un minimum de friction. Les images et les vidéos peuvent être capturées directement dans les eCRFs, et le balayage de codes-barres pour la gestion des stocks élimine les erreurs de transcription. La sécurité basée sur les rôles, les niveaux de révision des formulaires et la surveillance basée sur les risques sont tous configurés en quelques minutes, pas en semaines. La gestion des requêtes, la surveillance et la révision des données passent du bureau au terrain – votre équipe peut répondre aux problèmes et examiner les soumissions en déplacement.

L'engagement des patients est intégré. Les notifications automatisées et la complétion simplifiée des enquêtes via l'application mobile maintiennent les participants à l'étude informés et conformes sans suivi manuel. Pour les études complexes, des fonctionnalités avancées telles que l'adjudication pour les critères d'évaluation, les résultats et les critères d'inclusion/exclusion garantissent l'intégrité des données à chaque point de décision.

Le reporting transforme les données brutes en informations exploitables. Au-delà des rapports standard tels que Mes Requêtes, Éléments d'Action et résumés d'Audit Réglementaire, TrialKit génère des rapports de progression dynamiques et visuels qui se mettent à jour en temps réel. Votre équipe de recherche obtient une visibilité instantanée sur l'état de l'étude sans attendre les rapports par lots.

TrialKit - Plateforme eClinique réduit le coût et le calendrier de la recherche clinique en éliminant les processus manuels, en réduisant la charge des sites et en accélérant la prise de décision basée sur les données. Que vous gériez un pilote sur un seul site ou un essai multicentrique, la combinaison de la facilité d'utilisation, de la conformité réglementaire et de la flexibilité mobile en fait la plateforme conçue pour la recherche clinique moderne.